2021年6月1日  国家药典委员会拟修订硬脂酸钙药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期

2021年8月24日  国家食品药品监督管理总局公告 （2015年第164号）工标网关于发布YBB 2015《钠钙玻璃输液瓶》等 130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公

2023年10月17日  3氟化物：由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石，矿石中可能存在氟化钙，因 此，碳酸钙产品中存在氟化物的可能。 USPNF2021的碳酸钙标准收载了氟的检

1月11日，国家药典委员会官网公示一批标准草案，包括吸入制剂包装系统指导原则、无水磷酸氢钙国家药用辅料标准草案等，公示期为三个月。 为确保标准的科学性、合理性和适

2015年8月11日  国家食品药品监督管理总局关于发布YBB —2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告（2015年第164号） 根据

中国药典、药品标准、法规在线查询 蒲标网 中国药典2020年版 药品生产质量管理规范（2010年修订） 中华人民共和国药品管理法（2019年修订） 中药材和饮片标准 配方

2024年5月13日  中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案

2023年11月17日  中华人民共和国药典：2020年版．四部 • 9101 分析方法验证指导原则 • 0512 高效液相色谱法 • 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 • 本版药典（四部）新

2022年7月25日  为了更好的提升产品质量，规范我国纳米碳酸钙市场，近日，国家标准《纳米碳酸钙（征求意见稿）》发布，该规定了纳米碳酸钙（又名超微细碳酸钙）的范围、要求、试验方法、检验规则、标志和标签、包装、运输和贮存，适用于纳米碳酸钙粉体，该产品主要用于橡胶、塑料、密封胶、胶粘剂

2020年4月8日  中国粉体网讯 标准的制定与实施对促进各行各业产品质量的稳定及行业生产技术的提高起到了举足轻重的作用，对于碳酸钙也不例外。截止目前，与碳酸钙相关的国家标准、行业标准、地方标准、团体标准约计44项。【国家标准】 1GB/T195902004 超微细碳酸

2024年5月13日  中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义 根

2024年2月19日  国家药典委员会 我委拟修订磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日起一个月。 请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关

2024年5月13日  中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义

2024年4月3日  关于征求《国家药用辅料标准编写细则》（2024年版）意见的函 国家药典委员会 2024/04/03 13:52:45 各有关单位： 为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，规范药用辅料标准编写体例及内容，我委组织对《国家药用辅料标准编

2024年5月13日  中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义

2023年10月17日  碳酸钙药用辅料标准草案修订说明 1性状：参考ChP2020二部碳酸钙标准，并结合收集样品的实际情况拟定。 2鉴别：鉴别（1）（2）为钙盐的鉴别反应，鉴别（3）为碳酸盐的鉴别反应。 3氟化物：由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石，矿石中可能

2021年6月1日  随着药用和食用碳酸钙质量标准的不断提高cp2015《中国药典》，usp43《美国药典》，ep10《欧洲药典》，gb18862142016食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙) ，特别国际市场对药品、食品中的杂质限量要求越来越高。传统的碳酸

2024年1月16日  附件：糊精国家药用辅料标准公示稿 糊精 Hujing Dextrin [] 本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。 【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。 本品在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。

药用碳酸钙 此产品已经通过国家GMP的认证。可作为药用活性成分，被广泛应用于补钙药片，制成高密度钙片；也可作为药片填料。药用碳酸钙主含量高、杂质含量低，Pb, As, Hg等有害元素含量极低。 其中铅含量能够达

2020年8月17日  国家药用钙粉生产标准 T03:10:10+00:00 中国医药包装协会 2020年8月17日 1 《中国药典》药用辅料和药包材标准的历史沿革 11 药用辅料标准 111 我国药用辅料标准概况 我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化，既包括《中国 2016

2024年1月13日  中国粉体网讯 1月11日，国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示，拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。

国家药用包装容器(材料)标准8、圆跳动 方法采用垂直轴偏差测定法（YBB），指标均 为了加强对药包材产品的质量控制，保证药品质量，便于药品生产企业的使用，本标准中项目的设立是在参考中国药典、安瓿（GB 26371995）的基础上，按中国

国家药典委 2024/05/13 13:31:48 5月6日，国家药典委公示（第一次）19个通则草案和4个国家药用辅料标准草案。 19个通则草案中，除“析用天平与称量指导原则标准草案”公示期为三个月，其余标准草案均为两个月。 四个国家药用辅料标准草案中， 葡甲胺为第三次

2024年5月29日  国家药典委公示9个药包材标准和2个药用辅料标准 没有了 5月29日，国家药典委官网公示30个通则辅料包材类标准草案，包括轻质氧化镁、辛酸钠、没食子酸等24个药用辅料标准，吸入制剂、片剂等4个剂型标准，以及注射剂可见异物控制和吸入和鼻用制剂

2023年11月17日  11月14日，国家药典委员会办公室发布《关于蔗糖国家药用辅料标准草案的公示》。在蔗糖国家药用辅料标准公示稿中，对蔗糖药用【性状】及【检查】中电导率、溶液的澄清度与颜色、还原糖、干燥失重、钙盐、重金属等标准进行了重新定义、修改和删除。

2021年1月21日  GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB1353 玉米 GB1355 小麦粉 GB478915 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB500932016 食

2024年1月13日  中国粉体网讯 1月11日，国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示，拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。

2024年1月2日  通信北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编： 附件：依地酸钙钠药用辅料标准草案公示稿 上一篇 国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第一批） 下一篇 国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治

2013年1月1日  最新国家药用辅料标准手册pdf,最新国家药用辅料标准手册 主 编 萧三贯 中国医药科技电子出版社 前 言 药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的非药理活性 组分，长期以来，辅料都被视为惰性物质，随着人们对药物由剂型中释放、 被吸收过程的深入了解，现在已普遍地认识到

1月11日，国家药典委员会官网公示一批标准草案，包括吸入制剂包装系统指导原则、无水磷酸氢钙国家药用辅料标准草案等，公示期为三个月。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日

2019年3月17日  I GB/T 369302018 粉 珍 珠 1 范围 本标准规定了珍珠粉的术语和定义、要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于谈水珍珠经机械加工而成且作为化妆品原料用的珍珠粉。 其他用途珍珠粉可参照 执行。 2 规范性引用文

2015年8月11日  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，YBB 2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过，现予以公布，自2015年12月1日起实施，由中国医药科技出版社出版发行。 标准内容可在国家食品药品监督

2024年1月2日  中国医药包装协会 返回列表 国家药典委关于依地酸钙钠国家药用辅料标准草案的公示 国家药典委2024/01/02 15:02:54 国家药典委拟修订依地酸钙钠国家药用辅料标准。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详

2024年5月23日  本系统公开了国家市场监督管理总局、国家标准委2017年1月1日前已批准发布的所有强制性国家标准、推荐性国家标准（非采标）、指导性技术文件。 本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。 本系统所提供的电子文本仅供个人学习、

2024年4月18日  第十二届药典委员会4名委员当选中国科学院、中国工程院院士 国家药典委员会举办《中国药典》2025年版拟增修订共性标准培训班 国家药典委员会工会委员会组织“恒爱聚力，让爱远行”主题活动 国家药典委员会在四川举办橡胶类药包材检验技术与实操培训

2023年10月26日  陈蕾、朱冉 010、 通信北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编： 附件：1卡拉胶药用辅料标准草案公示稿 2 碳酸钙国家药用辅料标准草案公示稿 3 甘露醇药用辅料标准草案公示稿

2023年11月14日，国家药典委员会官网发布"关于蔗糖药用辅料标准草案的公示"，拟对2020年版《中国药典》第四部第823页收入的品种"蔗糖"的标准中部分内容进行修订，公示期自发布之日起3个月。 说起蔗糖，在药品制剂中也常用作药物的辅料，矫味剂和黏合剂等

中国粉体网讯 2024年2月2日，国家药典委公示了19个药用玻璃通则及检测方法标准。包括药品包装用玻璃容器通则等7个通则和玻璃三氧化二硼含量测定法等12个配套检测方法。本次公示的标准草案均包括中英文版，这也是《中国药典》药包材标准体系构建工作首次公示英文版

国家药用包装容器 (材料)标准 1、鉴别 中性玻璃与低硼硅玻璃、钠钙玻璃的主要区别是其具有很好的热稳定性和化学稳定性，在线热膨胀系数和三氧化二硼的含量上与高硼硅玻璃也不相同。 据此，鉴别的项目定为： （1）线热膨胀系数：是玻璃的主要物理性能

2024年4月10日  中国粉体网讯 国家药典委员会拟修订0251药用辅料通则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，4月9日将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

2024年3月7日  我委拟修订磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日起一个月。 请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和

4月9日10日，国家药典委官网公示0251 药用辅料通则和橄榄油、黑氧化铁、聚乙二醇6000等19个药用辅料品种标准草案。 其中，橄榄油、山梨酸、山梨酸钾、乙醇4个标准为第二次公示，公示期一个月；黑氧化铁为第三次公示，和其余标准公示期均为三个月。 国家

嘉峪检测网 22:34 11月17日，国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复（一）》，包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复，例如： 问题：制剂企业对于《中国药典》药用辅料标准中的【标示】项是否需要

我国重质碳酸钙粉体的应用及相关标准解读以及造纸用超细浆料产品等几大类十余目前国外对重质碳酸钙有相应的技种不同细度和表面改 性活化的专用重质 术指标要求。而我国重质碳酸钙工业项目 CaCO3％ 水分％ 水溶物％ 盐酸不溶物％pH 灼烧减量％筛余

2023年12月18日  磷酸羟丙基二淀粉酯国家药用辅料标准草案（第二次） 预胶化羟丙基淀粉国家药用辅料标准草案（第二次） 上一篇 市场监管总局出台《行业标准管理办法》，明年6月1日起正式实施 下一篇 CDE发布28条化学仿制药共性问题，涉及包装、辅料的内容有这些！